��70��ҩƷ����Ϊ�ص��ܶ���

2018��2��26�գ�����ʡʳҩ������ӡ��������2018��ȫʡҩƷ��ױƷ����������ҩƷ�ල���ƻ���֪ͨ������������ҪΪǿ������ҩƷ��ܣ�����չ����ҩ��Ƭ�������εȹ������񣬲�����2018��ҩƷ�����ص���Ʒ��Ŀ¼����Ŀ¼����27����ҩ�Ƽ���17�ֻ�ҩ�Ƽ���5������ҩƷ��21��ҩ�ļ���Ƭ�����漰70��ҩƷ��

��֪ͨ�����ἰʮһ������ݣ�

����ʡʳҩ������ӡ������2018��ȫʡҩƷ��ױƷ���� ����ҩƷ�ල���ƻ���֪ͨ

һ����ʵ���շּ���ܺ�“˫�����һ����”Ҫ��

����ʡ�ַ��շּ������й�Ҫ�󣬽��2017�����������Ҫʱ����Ͻ��ҩƷ������ҵ���յȼ������ලƵ��Ҫ��չ�ල��飬��ʱ���ල����¼�ϴ�������ʳƷҩƷ����ִ���ල����ƽ̨�������г����“˫�����һ����”�취Ҫ�󣬳�ȡһ����������˫�����ʽѡ������ҵ�ͼ����Ա��

����ǿ��ҩƷ������ҵ�ල���

�Է��պ�Ʒ��Ϊ���ߣ�ʵʩҩƷ������顣�ص���������ҵ�����ҹ���������ҵ�䱸��������ģ����Ӧ�ļ�����Ա�ͼ���豸��ʩ���淶���������ʵ�������ݿɿ��Թ���ǿ��ע�����ѪҺ��Ʒ�޾�����ˮƽ�������ȶ��Ե�������ȫ����ע���������ҩƷԭ����Դ�͹����������ƣ���ǿ��ҩ��ȡ����Դ�ĺϷ��Լ�飬�����ܾ�Ҫ��չҩƷ����ר�����Ρ�

��������ǿ������ҩƷ���

ǿ������ҩƷ��������Ӫ���ڵļ�ܣ���ǿҩ�����ü����ָ����������ҩ��Ӫ������ɹ������ø����ɴ���ڷ���Һ�ȶ��ྫ��ҩƷ���ۼ�ܣ��Ϸ���������ҩƷ���ס��ص�������ҩƷ���������������Ƿ�Ϸ������������Ƿ������ط���Ҫ�󣻰�ȫ���ϴ�ʩ�Ƿ�λ�������ƶ��Ƿ�����ִ�У������Ա�Ƿ��ڰ�Ҫ����ѵ���йؼ�¼�������Ƿ���ȫ����Ҫ�󱣹ܣ�ԭ�Ϻͳ�Ʒ�����Ƿ�ƽ�⡣

�ġ�������չ��ҩ��Ƭ��������

������ǿ��Ƭ����Ʊ�ݿ�׷���Լ�ܺ��������Ͽ���ר�����Σ���ǿ��Ƭ�������ƹ��ռ�ܣ�������ҵ�ϸ�ҩ��͵ط����ƹ淶�ƶ���ѧ�����ƹ��չ�̣�ǿ������ȫ����������¼����������Ҫ���װ���漰�ְ�װ�ģ�Ҫ���÷ְ�װ��¼���Ӵ�Գ�첻�ϸ�������Ƭ�ļ�飬�����鲻�ϸ��ʾ��ҵ��Ϊ����ص㣻�Ӵ��Ⱥ��Ͷ�߾ٱ������Ų������Υ��Υ�汻�鴦��ҵ�ļල������ȣ���������⹺��Ƭ�ְ�װ���������֤�պ���Ʊ��Ʊ��Υ��Υ����Ϊ�������о�Ҫץ���ƶ���ʵ���е���Ƭ������ȼ��ƻ�������������ʡ�ֱ��ͼ����ʵ�����

�塢�Ӵ�Դ������ռල�������

��ǿ��ҩƷ�����������յļ��˶Թ�����������ҵ�ϸ������ҩƷע��Ҫ��չ����о��ͱ���걨����ʱ���������ձ�����ݱ�ʡ��ҩƷ������ܲ��ţ�ȷ��ҩƷ�����������յǼDZ���������ʵ��������������ô����������ݶ�ҩƷ������ҵ��ǿ�ල��飬��֮��Ϊ�ճ����ٷ��м���һ����Ҫ���ݣ���δ��Ҫ��չ�������յǼǵ���ҵ��Ʒ����Ϊ����ص㣬����������Ա���������պʹ�����Υ��Υ����Ϊ��������ҵ����ϵͳ���Ƶ�����Ʒ�ִ������յ�����

������ǿҩƷ�������У�ǿ���Բ��ϸ�ҩƷ���

����������վ�ʾ���������������Ϣ����չҩƷ�����������У��������ϸ�ҩƷ���գ�������ҵ��ʵ�����������Σ����Ҳ��ϸ�ԭ���������ϸ����������ݲ��ϸ��Ʒ���գ���ȡ�ٻء�����ͣ���ȴ�ʩ��

�ߡ�ǿ������ϣ��������Ƽ�������������

��ҩƷ�ල��顢����ͷ��ռ���л���ϣ���һ��ǿ����顢����ͷ��ռ���������ơ��ƶ��ص���Ʒ��Ŀ¼����չҩƷ���շ������У�ע���о���������ҩƷ��ȫ�����ص㣬����ҩƷ�������ڵ�DZ�����Ժ�ϵͳ�Է��ա��������������������ڽ��ճ��ල��飬��Թ��ҳ�����ճ���鷢�ֵ��������⣬�ֳ����й�ԭ���ϡ���Ʒ���м��飬�����������⣬�����Բ�Ʒ���г��飬����׷���Ʒ���ϸ��ԭ�򣬶�����ҵ���ģ�������ȫ������

�ˡ�������ҵ�ϸ������Բ�������ع˹�������ʵ��ҵ��ȫ��������

������ҵ��ҩƷGMPҪ������֯��չ�Լ�Ͳ�Ʒ��������عˣ���ʵ��ҵҩƷ������ȫ�������Ρ��ƶ���ҵ�Բ�Ͳ�Ʒ�����ع˱����ƶȣ��Եͷ���ҩƷ������ҵӦÿ�����ٿ�չһ���Լ죬ѪҺ��Ʒ��ע����ȸ߷���������ҵӦÿ���꿪չһ���Լ죬�߷���Ʒ�ֺ��ص���Ʒ��Ӧÿ���꿪չһ�������عˡ���ҵ�Լ�����͸߷��ղ�Ʒ���ص�Ʒ�������ع������Ӧ���Լ�����;���Ʒ�������ع˹�����ɺ�15���������ڱ���ʡ����ҩƷ��ܲ��š�

�š���ǿ��ױƷ�������

��ǿ��ױƷ������ҵ�ճ���ܣ��Ӵ�Գ��鲻�ϸ���ҵ���м�����ȣ��ص����Ƿ����ʹ�ý���ԭ�ϡ�δ����׼����ԭ�ϻ�Υ��ʹ������ԭ��������ױƷ����ذ�װ��ʶ�Ƿ���Ϲ涨���Ƿ�������������ϵ���ƶ����������ƶȣ������¼�Ƿ���������׷�ݣ������Ļ�ױƷ�Ƿ�����׼�򰴹涨�����ȡ�

ʮ�������ֹ�

(һ)ʡ��

1.�ƶ��ͼලʵʩȫʡҩƷ��ױƷ����������ҩƷ�ල���ƻ�������ҩƷ������ҵ�Բ�Ͳ�Ʒ�����ع˱����ƶȣ��ƶ�2018��ȫʡҩƷ������ҵ�ص���Ʒ��Ŀ¼���������������չҩƷ�����������С�

2.��֯��������Ʒ��ѪҺ��Ʒ��������ע�������ҩע����ȸ߷���Ʒ����ҵȫ���Ǽල��顣

3.��֯������ҩƷ������Ӫ�ļල��顣

4.��֯����ҩ��Ƭ���г�ҩ����ѧҩ��ԭ��ҩ��ҩ�ø��ϡ�ҽ����������ҵ��ҽ�ƻ����Ƽ��ҡ���ױƷ������ҵ�ļල��飬������������8%��

5.����Ը��С�ֱ����ҩƷ����ױƷ����������ҩƷ��ܵ�ָ���Ͷ��顣

6.���ڷ���ȫʡҩƷ����ױƷ����������ҩƷ��������

7.�ٿ�ҩƷ���շ������л��飬ָ�����ؿ�չ��ܹ�����

8.��ѵ�о�ҩƷ���������Ա����߼��������

(��)�С�ֱ���ؾ�

1.���ʵ�ʺͱ��ƻ����ƶ���ʵʩϽ��ҩƷ��ױƷ����������ҩƷ�ල���ƻ���

2.ʵʩ���շּ���ܣ����ա�����ʡʳƷҩƷ���շּ��ල����취�����У���Ҫ����ʵ�ճ���������ִ��ƽ̨���ݵ�¼�룬��ҩƷ������ҵʵ��ȫ���Ǽ�飬���и߷�����ҵ���Ӧ��ȡ���м��ķ�ʽ��

3.�Ա�Ͻ������ҩƷ��������Ӫ��ҵÿ���ȿ�չһ������Ѳ�顣

4.����Ա�Ͻ����ʡ�ָ��ٷ��м�鼰�ල�����ҵȱ����Ŀ������ʵ������и��顣

5.��ֽ�������������������ҩƷ������ҵ���ճ���飬������Ͻ����ҵ�ϱ��Ĵ����������ݽ��к�ʵ��ȷ��ҩƷ�����������յ���������ʵ��������ҵ��������Ʒ�ִ������յ�������ʱ���ʹ������ձ�������

6.����Ͻ����ҵ��Ҫ������ҵ�Բ�͸߷���Ʒ�������ع������

ʮһ������Ҫ��

��һ���߶����ӣ�������֯��Ҫ�����Լ��Ϊ���ĵ��ִ��������γ����ֳ����Ϊ���ģ�ȫ���ǿ�����º��ܵ��¼��ģʽ������Ҫ��ǿ��֯�쵼��ͳ��Э�����䱸�㹻��רҵ�����Ա���ƶ�����ļ�鷽�����ϸ����ؼ�鹤�����ɣ������¼������ݣ����������ļල��鵵����ȫ����ʵϽ��ҩƷ��ױƷ����������ҩƷ������Ρ�

������ͻ���ص㣬��߼ල���İ����ԡ�Ҫ����Ͻ������ҵ�ص㼰�������źͲ�Ʒ���顢������Ӧ�������ʵʩ���շּ���ܣ����ͻ�����⡢�������ںͷ���������ȷ���ص������ҵ��Ʒ�֡����ֳ���鷢�ֵ��ص����⣬һ��Ҫ׷����Դ����չ�����������顣

���������ڶԼල���������з������ۺ����üල��顢Ͷ�߾ٱ�����������Ͳ�����Ӧ����������Ϣ����Ͻ��ҩƷ����������ҩƷ������ȫ���ƽ������У����γɷ������棬��6��30�պ�12��31�ձ�ʡ�֡�

���ģ������ල�����Ϣ�������ع�Υ��Υ����Ϊ������ʡ������ҩƷ�ල�����Ϊʡ�����ص㹤����Ҫ���»㱨�ƽ����������Ҫ��Ҫ��ʱ����ҩƷ����������ҩƷ�ļල�������ĸ��������ÿ���µ����һ�������ս����¼�������ҩ�����������Է����ջ�ҩƷGMP֤�����εģ���ʱ��ʡ���ջ�GMP֤�顣

2018��ҩƷ�����ص���Ʒ��Ŀ¼

Ϊ��߼��Ч�ܣ�ʵʩ��׼��ܣ�������������ԡ���Ч�ԺͰ����ԣ�ʡ�ֽ��Ʒ�����Ժ��ճ����顢�ල��鷢�ֵ��������⣬�о�ȷ������Ⱦɫ����ҩ����Ƭ�����ҩƷ�֡���͵������Ʒ�֡����鲻�ϸ�͹�����ʾ���������յ�Ʒ����Ϊ2018��ҩƷ�����ص���Ʒ�֣�����Ʒ���������£�

һ����ҩ�Ƽ�

1.��������Ƭ

2.ǿ������¶

3.�����ǽ�

4.���������ǽ�

5.��ζ�ػ���

6.��Ŀ�ػ���

7.轾յػ���

8.С���ȴ������

9.�˲�������

10.������Ѫ�ǽ�

11.������Ѫ��

12.��������

13.��������Ƭ

14.�ڼ��׷���

15.�Ե�������

16.ʯ��ҹ����

17.С��ֹ���ǽ�

18.�����պ���

19.�澭��ѪƬ

20.����׳�Ǹ�

21.��ҩθ������

22.��������Ƭ

23.�ӹ�����Ƭ

24.���ε�עҺ

25.�����ע��Һ

26.�������ע��Һ

27.��ʹ��ע��Һ

������ҩ�Ƽ�

28.������̹Ƭ

29.߻���ͪƬ

30.��ù�س���Ƭ

31.��������Ƭ

32.���ְ�Ƭ

33.�����ȱ��������

34.��������ɱ�Ƭ���

35.����������ɵ���Һ

36.����ɳ�ǵ���Һ

37.ע����ͷ��ƥ��

38.����������ע��Һ

39.���ᰱ����������ע��Һ

40.�����������ע��Һ

41.������������ע��Һ

42.���Ῠ��ù�ص���Һ

43.ά����Kע��Һ

44.����������ɳ��ע��Һ

��������ҩƷ

45.�߶�Ѫ��øע��Һ

46.СţѪȥ������ȡ��������

47.����ע��Һ

48.������ע��Һ

49.ϸ��ɫ��Cע��Һ

�ġ�ҩ�ļ���Ƭ

50.�컨

51.�ư�

52.�Ӻ���

53.��ɰ

54.����

55.ûҩ

56.�׷�

57.����

58.�۹�

59.����

60.ɽҩ

61.����

62.�����

63.����

64.������

65.�㱴ĸ

66.ɰ��

67.��Ƭ

68.����

69.����Ҷ

70.�˲�


����Ķ��Ƽ�

Top
Baidu
map