ʳƷҩƷ����ּܾ�ǿ�ʹٽ�ʳƷҩƷ�Ƽ����¹�����ָ�����
- 2018-01-31 13:40
- ʳƷҩƷ����ܾ�
- ʳƷҩƷ����ܾ�
��ʡ����������ֱϽ��ʳƷҩƷ�ල����֡��Ƽ�����ί���֣����½������������ʳƷҩƷ�ල����֡��Ƽ��֣����йص�λ��
Ϊ�᳹��ʵ�й�����칫��������Ժ�칫������������������ƶȸĸ����ҩƷҽ����е���µ�����������֡�2017��42�ţ�������ĸ�����ʵ��ǿʳƷҩƷ��ܿƼ��������Դ���������ˮƽ�����������ٽ�ʳƷҩƷ��ҵ�Ĵ��·�չ�����ƶ��������
һ��ָ��˼��ͻ���ԭ��
��һ��ָ��˼��
��ϰ��ƽ��ʱ���й���ɫ�������˼��Ϊָ����ȫ��᳹��ʵ����ʮ�Ŵ����Լ�ϰ��ƽ����ǹ���ʳƷҩƷ��ȫϵ����Ҫָʾ���Ѽ�ǿʳƷҩƷ�Ƽ�������Ϊʵʩ�ƽ��˹�ս�ԡ��˲�ǿ��ս�ԡ�����������չս�ԡ������й�ս�ԡ�ʳƷ��ȫս����Ҫ���ݣ���ǿ�롶“ʮ����”���ҿƼ����¹滮����“ʮ����”����ʳƷ��ȫ�滮����“ʮ����”����ҩƷ��ȫ�滮���л��νӣ��ƽ�������ṹ�Ըĸ��������Ⱥ�ڲ���������ʳƷҩƷ��ȫ�����彡����Ҫ��
����������ԭ��
——��������۽��ص㡣��ʳƷҩƷ�Ƽ���չ�Լ�����Ⱥ����������������Ҫ���۽�ʳƷ��ȫ���ϡ��ٴ�����ҩƷ������ҩ���Ƚ�ҽ����е�ȷ��棬�Ӵ���֧�����ȣ��ð��ճ�����ܿƼ����´����ĸ�����
——��������ܿƼ����£�����ʳƷҩƷ���·�չ��ͨ��ʳƷҩƷ��ܿ�ѧϵͳ�о����ƶ���ܼ������ֶδ��£���������ʳƷҩƷ��ѧ��ܵ�ˮƽ��ʹʳƷҩƷ��ȫ�õ���Ч���ϡ�
——���Эͬ��չ���γɴ��º�������ַ�����ҵ�������µ��������ã������ҵ���Ҽ����������������ô�ѧ������Ժ�������о���Ӧ���о����ƣ�������ѧ�ƴ������磬������������Դ���γɴ��º������������ˮƽ��Ч�ʡ�
——����˲����ϣ�����߶��˲Ŷ��顣��ַ����˲��ڿƼ������еĺ��������Լ��ڴ��´�ҵ�еĹؼ����ã����������۴�����������ˮƽ�ĿƼ����º���������˲ţ���������ȫ�������˲ţ�����һ֧�����������ṹ��������ʵ�������ѧ���ͼ�����ͷ�˶��顣
�����Ż��Ƽ����²���
��һ����ǿʳƷҩƷ��ܿƼ����¡�Χ���������������ѧ�����������ǿ��ܿ�ѧѧ�ƽ��跢չ�����Դ˴ٽ�ʳƷҩƷ�Ƽ������������������������ҿƼ��ƻ�֧�ֹ���ʳƷ��ҩƷҽ����е��ܿ�ѧ�о���Χ��ҩƷҽ����е��������������ʳƷ����������ʳƷҩƷ�������ﰲȫ�������ڱ��淶�������⡢�����������ල��顢���̿��ơ����Ԥ���ͷ��ս�����Ӧ�����á��ǻۼ�ܡ����к���������۵ȷ��濪չ�о����γ�һϵ���¼������·������±���ǿ������ƶȺ��ֶδ��£����ָ��ԭ�����淶�ȹ��Թؼ��������⣬Ϊ��ܾ����ṩ����֧�֡�
��������������ʳƷҩƷ����Ƽ�����֧������������ع��ҿƼ��ƻ���ר�����ȣ�Ϊ���У��Ӵ��Ⱥ�ڼ�����ص�ҩƷ������ҩ���Ƚ�ҽ����е�������µ�֧�����ȡ��ص�֧��ʳƷ��ȫ���ϣ�����ҩ����ͯר��ҩ���ٴ������Լ�����������ҩ��ҽ����е�з�������ҩ��������Чһ�������ۺ����к�ҩƷҽ����е���������ۣ���ҩ����ҩ������ҩ����Ȼҩ���ͳ�г�ҩ���з������ٴ����ۺ��������Ƽ����о��ȡ�Χ�Ʋ�ҵ������������Χ�ƴ����������ʽ�����ͳ���ƽ�ʳƷҩƷ��Ʒ�з����������졢�ٴ�Ӧ�á��ɹ�ת��ȫ�������¡�
�������������ƿ���֧�����硣��ǿʳƷҩƷ�������������Դ���Ƽ��ɣ������ಿ�š���ѧ�����ϴ������硣ѡ��һ�����������á����л����Ըߵ�ʳƷҩƷ��ܼ���֧�Ż������ѧ������Ժ������ҵ�Ⱥ��������о����ģ���ǿ���Ҵ���ҩ�ʹ���ҽ����е��֧�ż����о����ṩҩƷҽ����е�������ٷ�������ͨ���ƣ�������߿���Ч�ʡ������з����ڣ�ǿ���ڼ����⡢����ѧ���ٴ����顢��ʵ����֤�ݡ�������Ӧ��⡢��ܼ�Ч���ۡ�������顢��չ���ٴ������о��Լ���ܿ�ѧ��չ���۵ȷ���������ٽ���ܿ�ѧ��չ��ȫ��������ܼ����з�ˮƽ����ʡ��ʳƷҩƷ��ܼ���֧�Ż��������йط��ɷ������ع���涨Ҫ���ѧ������Ժ������ҵ��չ��Ա�������ü����´�ҵ����ǿ�����������˲�������
���ģ�������ҵ������������������������ҵ�������µ��������ã��Լ�ܷ������ߺ���ؿƼ��ƻ���ר�����Ϊ���У�����ʳƷҩƷ��ҵ���²�Ʒ�з������մ��º������в�Ʒ�����۵ȷ����ǿ�о������������¼��������豸���²��ϣ���������ʩ��������������������Ƚ��и���������ָ���Ͱ�����ҵ������Ҽ���������������ǿ���º;����������ƽ�ʳƷҩƷ�������о�����ַ��ӱ�����ҵ�з����������á��漰��ҵְ��Ƽ��ɹ�ת���ģ����չ����йع涨�����ƶȣ�ͨ�������ͱ���ȷ�ʽ�����Ƽ���Ա����Ƽ����µĻ����ԡ�
���������ˮƽ�Ƽ����»���
���壩�����ƶ��ص�ʵ���ҽ��衣Χ��ʳƷ��ȫ��ҩƷҽ����е�����������������֯ʳƷҩƷ���ϵͳ��ص�λ����ʳƷҩƷ�Ƚ����������ʵ���Һ����ص�ʵ���ҽ��裬��ǿ������ԭ���о������Լ����ͺ��ļ����з������Ϲ��أ����ʳƷҩƷ�����ش�Ƽ����⡣�����ƽ�ʳƷҩƷ����ܾ��ص�ʵ���ҽ��裬��ʳƷҩƷ����·������������¼����������������շ�����Ԥ���ͽ�������ȫ�����ۡ�Ӧ�����õ�����չԭ�����о�����������ԡ��ؼ��ԡ�ս���Լ������⣬�γɽṹ���������������ɫͻ���ĿƼ����»��أ�Ϊ��һ�����뽨������ص�ʵ���ҽ���������������
��������ǿ�ش�������ƽ̨���衣�Ż��Ƽ�������Դ���ã���ȡ��ѧ�н�ϡ������������˵���ʽ�����չ��������ԭ��ѡ�����˲š�ѧ�ƺ���Դ�ȷ������Ƶ�λ���۽������й����衢ҽ�����Ƹĸ��ս�������������һ������ҩ�ʹ���ҽ����е��ʳƷ��ȫ�������ش�������ƽ̨���ص��ڶ���ѧ��ʳƷ��ȫ��Ӫ�������ﰲȫ��ҩƷҽ����е���۵ȼ�ܿ�ѧ������������ҵ�����Һ�ȫ����Ӱ������ʳƷҩƷ�Ƽ��з��ߵأ��ٽ��ҹ�������ҵ�Ƽ���������������
���ߣ�Эͬ�ƽ������ٴ�ҽѧ�о����Ľ��衣�����ش��ٴ�����Ͳ�ҵ����Ҫ�������ٴ�ҽѧ�о�����Ҫ������չ�ٴ��о���ѧ���������˲��������ɹ�ת�����ƹ�Ӧ�õȹ��������ٴ��о����Ŀ�չҩ��ҽ����е�ٴ������о���������뿼�����������ص㣬�����ٴ������������ٴ��������֯�����о���Ա���豸��ʩ�������ƶȡ�������̵ȡ�Ҫ�۽�����ҩƷҽ����е���������ĸ��ص���������������Ϣ�����ֶΣ�������ȫ�ٴ��������ƽ̨��ͳһ���������ƽ̨���������ٴ��������ݡ�����ίԱ����黥�ϵȷ������ݵ�ͳһ������������Ϣ����ʵ�ֿ��ݺͺۼ����������Ӹ����ʾ��ЧӦ�ʹ����ٽ����á�
���ˣ���ǿʡ���Ƽ����»��ؽ��衣��ʡ��ʳƷҩƷ��ܲ��š�ʡ���Ƽ��������ܲ���ҪΧ�Ʊ�ʡʳƷҩƷ��ҵ��ɫ���������࣬��ͬ��ǿ������ƣ����ȿ��ǽ���һ���ص�ͻ������ɫ������ʡ���ص�ʵ���ҡ������о����ĺͼ����������ĵȿ��д��»��أ���չǰհ�ԡ������Ժ�Ӧ���Լ����з����ƽ��������Լ�ʳƷҩƷ��ҵ�ͼ�ܿ�ѧ���£���������ʳƷҩƷ��ܿƼ�ˮƽ����ʡ��ʳƷҩƷ��ܲ��źͿƼ��������ܲ���Ҫ��ǿ��Դ���ϣ����������������������ʩ����ѧ���ݡ��Ƽ����ס���Ϣ���ϵ�����ط��Ƽ���Դ�������ƽ̨����������Ƽ���Դȱ�����岼�֡��ظ�����������˷ѵ����⡣
���ţ�֧�ŷ����ҵ��Ⱥ��Χ������ҽҩ��ҵ����ʳƷ��ҵ���Ȳ�ҵ��Ⱥ������ǿ����ָ�������շֲ��ƽ�������չ��ԭ�����ƽ���������ʳƷҩƷ��ܲ��źͼ���֧�Ż����ڲ�ҵ��Ⱥ��������֧����������ս�Ժ�����ϵ�ͼ����������ˣ�����һ����ɫͻ����רҵ�������Ե�ʵ���ң�����һ�����й����Ƚ�ˮƽ���з���������Ϊһ��Ŀ������ģ����ṩ�����⡢���������ȱ������ٽ���ҵ��Ⱥ������ҵ�������������Ͳ�Ʒ���У�����ʳƷҩƷ��ҵ��չ��
�ġ�Ӫ����д��·�Χ
��ʮ���ٽ��Ƽ��ɹ�ת����ʳƷҩƷ��ܲ���Ҫȫ����ʵ���Ҵٽ��Ƽ��ɹ�ת�����йع涨���ļ���������ȫ�йضԴ���ҩƷҽ����е�����߷��֣�����������Ҫ��ǿ���ڽ��롢ȫ�̸��ٷ����翪չ��ע��������“��������”�����ٴ���ҩƷҽ����е�з��ͳɹ�ת������ʡ��ʳƷҩƷ��ܲ���Ҫ������ȫϵͳ�ڿƼ��ɹ�ת����Ӧ�ù����ƶȣ����ƿƼ��ɹ��Ǽǡ����ۡ������������ع涨�����������ԿƼ��ɹ�ת�����������뼤�����ƣ�����ӵ�пƼ��ɹ�����Ա���չ����йع涨��չ���´�ҵ��֧���������ĵ�λ��չ�Ƽ��ɹ�ת��Ϊ�����Ե㹤�����ƶ�����Ӧ����Ƽ��ɹ�ת��Ϊ��������
��ʮһ�������˲ż����ͽ������ơ�ȫ����ʵ�Ƽ���Ա���������´�ҵ�ȼ�����ʩ����һ�������˲Ź�����������ƶȣ������Ƽ���Ա���»�������ʡ��ʳƷҩƷ��ܲ��ż��似��֧�Ż�����ʳƷҩƷ����ָܾ��й�ֱ����λҪ������ȫ����Ƹ�á���Ч������������䡢�ɹ�ת��������䡢������ѵ�ȼ������ƣ������Ƽ���Ա�������顣�����й��ļ��涨�ƽ��й�ҩѧ�������������ƿƼ��������ƺͻ��ƣ���չʳƷҩƷ�Ƽ����½���ѡ������
��ʮ������ǿ�Ƽ��Ϳ����������ƶ�����ʳƷҩƷ��ȫ�����ƻ�����߹���ʳƷҩƷ��ȫ��ʶ�����뿪չ“�Ƽ����”“ʳƷ��ȫ��”“��ȫ��ҩ��”�Ȼ��������ñ�ֽ�鿯���㲥���ӵȴ�ͳý���Լ����硢“��һ��”����ý��ƽ̨����ǿ�ԿƼ����µ����¼����ش����߾���������ͽ�����ȣ�������Ӧ�����е��ȵ����⡣��ǿ��ѧ�����ռ������ȫ��ʳƷҩƷ��ѧ��������ȫ��������ѧ���Ծ����γ����˹�ע���¡����봴�¡�֧�ִ��µ������Ļ���Χ�������С���ʳƷҩƷ��ܲ��Ž�������������ء���ǿ���г��ź�ѧ�罨�裬�γɷ��������ĿƼ�������̬��
��ʮ��������ʽ�����������ǿ���йع��ҡ�������֯��“һ��һ·”���߹��ҵĽ�������������Ƚ��ļ�ܼ��������飬��չ“һ��һ·”�Ƽ������ж��ƻ�����¿Ƽ����Ľ���������ʵ���ҵȺ�������ַ�����ΪICH��IMDRF���йع�����֯��Ա�������ã�������벢��������ʳƷҩƷ���߷��桢����ָ��ԭ���������Լ���ܿ�ѧ��ع��ʻ���ƶ�������ʳƷҩƷ��ȫ������ϵ����ʽӹ죬��������Ȩ���ƶ�����ʵ����������顢�������ͱ��Ĺ��ʻ��ϡ���������ר���ڹ�����֯����ְ�������ڹ��ʺ��������е�Ӱ������
�塢��ǿ��֯����
��ʮ�ģ���ǿ��֯�쵼������ʳƷҩƷ��ܲ�����ʵ�ѿƼ����·��ڱ���ʳƷ��ȫ���ٽ�ҩƷҽ����е���·�չ�ĺ���λ�ã�ͻ���Ƽ�����������ʳƷҩƷ���ˮƽ�������֧�����á�Ҫ��ʳƷҩƷ��ܿƼ�������Ϊ��ʵ�ط�����ʳƷҩƷ��ȫ����ͬ�����Ҫ���ݣ���ǿ��ʳƷҩƷ�Ƽ���������֯�쵼���ƶ�ʵʩ��������ȫ�������ƣ�ץ��������ʵ������ʳƷҩƷ�Ƽ����¹����������ۺͼල���ƣ����Ѷ�ָ���������ʵ�������Եط���ز��ŵĿ������ۣ��������˽����Ϊʵʩ���͵���Ҫ���ݡ�
��ʮ�壩Ӫ��Ƽ����������������չ���Ҫ��ץ���IJ����ϴ��µ���Ĺ淶���ļ�����Լ���µ��ƶȹ涨�������ۺ�����ϸ���ķ��α�����ϵ���������ר��ǿ����ɡ�ҩƷҽ����е�������������Լ��������ҿ��й���ͼ���ƶȣ�̽������ҩƷר�������ƶȣ���չҩƷר���������ƶ��Ե㣬�ƽ�ҩƷ������ɳ������ƶ��Ե㣬������ȫ�ٽ�ʳƷҩƷ�Ƽ����µļ���������ϵ��Ӫ�����ƵĿƼ����·��λ������������ڿƼ��������и���ķ�չ�ռ䣬���ֿ��д��¼�ֵ��
��ʮ���������Ƽ���������������ơ������Ƽ��������ܲ���Ҫ���Ӻͼ�ǿʳƷҩƷ�����ѧ�о�������ؿƼ��ƻ���ר�������ͳ�ﲿ�𡣹��Һ�ʡ��ʳƷҩƷ��ܲ���Ҫ�������������Դ���ƣ����ض�Ԫ���ʽ�Ͷ����������ǿʳƷҩƷ�Ƽ������о������Һ�ʡ��ʳƷҩƷ��ܼ���֧�Ż������յ�λְ�ܽ�����ȫ�ڲ��Ƽ�������ϵ��ȷ�����ƶȡ��и�λ������Ա����ʵ�Ƽ���������ְ�ܻ���������ʡ������ʳƷҩƷ��ܼ���֧�Ż�������ɼ�ܹ���ǰ���¿�չ�������ºͳɹ�ת����������ѧ���ˮƽ��������
��ʮ�ߣ�ǿ����Դͳ���������ǿ����Эͬ�������Ƽ�����ʳƷҩƷ����ֲܾ���Эͬ���ƣ�����ʳƷҩƷ�Ƽ�����ϵͳ����ʳƷҩƷ�Ƽ����¡�ʡ��ʳƷҩƷ��ܲ��ź�ʡ���Ƽ��������ܲ��Ž���Эͬ�������ƣ��ڿ�������Ƽ���������Դ����ȷ����ǿ��������֧��ʡ��ʳƷҩƷ��ܼ���֧�Ż���������е�λ�������С�
��ʮ�ˣ�������ˮƽ�����˲Ŷ��顣ȫ����ʵ�����й��˲�ר��滮Ҫ��ʵʩ“ʮ��ǧ”�˲Ź��̡�δ��15�꣬�����������ʮ���ܽ���������ؿƼ�ǰ�ز�����ʢ����ѧ���ͼ�����ͷ�ˣ�������������й����Ƚ�ˮƽ������ѧ�����Ƶ�ѧ���ͼ�����ͷ�ˣ�������ǧ�����ѧ�������нϸ�ѧ�����衢��Ǹɻ�������õ�ѧ���ͼ�����ͷ�ˡ��齨ʳƷҩƷ����ֿܾ�ѧ����ר��ίԱ�ᣬ����߶��ǿ⡣��ǿ35�����¿Ƽ����������˲ŵ�������֧�֡�������й�����Ұ��ս��˼ά�������о����ۺ�Э������֯����ǿ�ĿƼ������˲š�
ʳƷҩƷ����ܾ֡��Ƽ���
2018��1��25��